2017年3月,鲁索替尼(芦可替尼)在中国获批治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)患者。
商品名:Jakafi(捷恪卫)
通用名:ruxolitinib(芦可替尼/鲁索替尼)
规格:5mg、10mg、15mg、20mg、25mg
骨髓纤维化推荐剂量:起始剂量是根据患者的基线血小板计数:
大于200×10^9/L:每次20 mg,每日两次;
100~200×10^9/L:每次15mg,每日两次;
50~100×10^9/L:每次5mg,每日两次。
价格:5mg*60,约8000元
试验结果表明,鲁索替尼 VS 安慰剂在第24周MRI或CT测量的脾脏体积较基线减少35%或以上的患者比例为42% VS<1%。
鲁索替尼 VS 安慰剂在第48周MRI或CT测量的脾脏体积较基线减少35%或以上的患者比例为29% VS 0%。
鲁索替尼 VS 安慰剂总症状评分降低50%或以上的患者比例为46% VS 5%。
鲁索替尼 VS 安慰剂的1年生存率为91% VS 84%,2年生存率为80% VS 69%,3年生存率为70% VS 61%。
鲁索替尼最常见的不良反应有:挫伤、头晕、头痛、尿路感染、体重增加、肠胃气胀、带状疱疹。
鲁索替尼最常见的实验室异常数据有:贫血、血小板减少、嗜中性白血球减少症。
鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市,孟加拉版Rutinib经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。如需用药,患者可自行出国就医。
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芦可替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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