白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,降低患者生活质量不说,目前还没有治疗白癜风的标准疗法。鲁索替尼乳膏能治疗白癜风?效果如何?
一项研究招募了157例白癜风患者,按1:1随机分组,其中31名接受每日一次,0.15%的鲁索替尼乳膏,31名接受每日一次,0.5%的鲁索替尼乳膏,30名接受每日一次,1.5%的鲁索替尼乳膏,33名接受每日两次,1.5%的鲁索替尼乳膏,32名接受安慰剂治疗。主要终点为第24周时面部白癜风面积评分指数(F-VASI50)与基线相比改善50%以上患者的比例。若对照组患者在第24周时改善未达到25%,则将其随机分到除每日一次0.15%组之后的其他三组,并随访至52周。
接受每日两次1.5%鲁索替尼乳膏治疗的患者和接受每日一次1.5%鲁索替尼乳膏治疗的患者,在第24周时达到F-VASI50的患者数分别占45%和50%,显著高于对照组(3%)。
鲁索替尼最常见的不良反应是用药部位瘙痒,其中每日两次1.5%组的发生率为3%,每日1次1.5%组为10%,每日1次0.5%组为10%,每日1次0.15%组为19%,对照组为9%。
鲁索替尼乳膏治疗白癜风52周后,可有效恢复色素沉着,所有剂量耐受性良好,表明鲁索替尼乳膏治疗白癜风安全,有效。
鲁索替尼仿制药(口服制剂)已在孟加拉上市,孟加拉版Rutinib经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。如需用药,患者可自行出国就医。
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