2021年9月,美国FDA批准Opzelura(芦可替尼ruxolitinib乳膏剂),用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者。芦可替尼ruxolitinib乳膏剂的仿制药Rutinib Cream已在孟加拉上市了。
研究已证实:Opzelura治疗显著减少了与特应性皮炎相关的皮肤炎症和瘙痒,改善了患者的生活质量。
ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风的数据显示:治疗24周后,与赋形剂乳膏剂治疗组相比,ruxolitinib乳膏剂治疗组患者面部和全身皮损复色有显著改善。
研究中,患者被随机分为2组,接受1.5% ruxolitinib乳膏剂每日2次(BID)或赋形剂对照乳膏剂BID,进行为期24周的双盲期治疗。成功完成基线检查和第24周评估的患者,包括在双盲期接受赋形剂对照乳膏剂的患者,进入扩展期,给予1.5% ruxolitinib乳膏剂BID治疗28周。
结果显示:在治疗第24周,与赋形剂对照乳膏剂BID治疗组相比,1.5% ruxolitinib乳膏剂BID治疗组有显著更高比例(TRuE-V1研究:29.9% vs 7.5%;TRuE-V2研究:29.9% vs 12.9%)的患者实现面部白癜风区域评分指数(F-VASI)较基线改善≥75%(F-VASI75)。
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