芦可替尼乳膏是第一个用于治疗特应性皮炎的局部Janus激酶抑制剂乳膏。批准用于对12岁及以上非免疫功能低下患者的轻度至中度AD的短期和非连续慢性治疗。
AD是一种慢性皮肤病,其特征是炎症和瘙痒。体征和症状包括刺皮肤激发痒,可能会导致渗出和结痂的红色病变。患者也更容易受到细菌、病毒和真菌感染。
临床试验评估在1200多名患有轻度至中度AD的青少年和成人中,该乳膏的效果和安全性。
与非药物霜剂相比,每天两次服用1.5%的药物霜剂 (BID) 治疗时,患者的皮肤和瘙痒明显减少。
此外,使用芦可替尼乳膏治疗的患者更多在第8周达到研究者的全球评估 (IGA) 治疗成功,与非药物治疗相比,TRuE-AD1为53.8%,TRuE-AD2为51.3%。
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使用芦可替尼乳膏治疗的患者在第8周时瘙痒从基线开始明显减少,通过瘙痒数值评定量表 (itch NRS4) 至少减少4个点来衡量:TRuE-AD1为52.2%,50.7%在基线时NRS评分至少为4分中,在TruE-AD2 中,与非药物乳膏相比,TRuE-AD1中为15.4%,TRuE-AD2中为16.3%。
芦可替尼乳膏对严重感染、死亡率、癌症、主要不良心血管事件和血栓形成有黑框警告。
在临床试验中,使用芦可替尼乳膏治疗的患者最常见的不良反应是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。
2022 年 7 月,FDA批准 Opzelura™ (ruxolitinib,芦可替尼) 乳膏 1.5% ,局部治疗非节段性白癜风12 岁及以上的儿童和成人患者。
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