鲁索替尼乳膏正在开发用于治疗白癜风。白癜风是一种常见的慢性皮肤病,皮肤上会出现白斑,通常出现在手和脸上。不会危及生命,但会影响患者的日常生活质量。危险因素包括其他自身免疫性疾病和疾病家族史。
鲁索替尼乳膏是活性物质鲁索替尼的局部制剂。鲁索替尼通过阻断参与免疫系统下游信号传导的蛋白质,起到选择性抑制剂的作用。阻止这些蛋白质的结合会降低免疫反应。
Incyte公布了一项关键的III期试验项目的阳性顶线结果,该项目评估了鲁索替尼乳膏的安全性和有效性,这是一种研究性非甾体抗炎JAK抑制剂局部治疗,用于青少年和成年白癜风患者(年龄=12 岁)。
TruE-V1和TRuE-V2研究均达到了主要终点(两项研究的p<0.0001),表明使用每天两次1.5%的鲁索替尼乳膏 (BID) 治疗的患者在第24 周明显比基线改善了75%,与接受载体对照治疗的患者相比,白癜风面积评分指数 (F-VASI75)。
这些研究还达到了关键的次要终点,包括患者报告的结果,并且没有观察到新的安全信号。
Ruxolitinib芦可替尼口服片剂在中国已获批,用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和类固醇难治性移植物抗宿主病。乳膏剂暂未在中国上市。
鲁索替尼乳膏孟加拉仿制版Rutinib cream,规格:inn 1.5%*30g
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