美国食品和药物管理局 (FDA) 批准1.5%ruxolitinib (Opzelura，芦可替尼，鲁索替尼) 乳膏用于治疗成人和12 岁及以上儿童患者的非节段性白癜风，成为FDA批准的第一个治疗白癜风患者皮肤色素沉着的药物。

　　美国皮肤病学会 (AAD) 2022年年会上公布的TruE-V1和TruE-V2试验的3期数据支持了该批准，该试验发现，在接受外用乳膏治疗的10名白癜风患者中，大约有3人达到治疗52周后，面部白斑治疗改善了90%。
　　疗效对比图：

INCYTE公司原研版

　　1.5%Opzelura（芦可替尼) 乳膏剂型规格，给药方式：

　　剂型：乳膏剂

　　规格：60g/支，每克软膏含芦可替尼15mg（1.5%）

　　给药方式

　　每天两次在受影响的区域涂抹薄层，最多为体表面积的20%（每周最多60克）。

　　1.5%Opzelura（芦可替尼) 乳膏剂副作用：

　　常见的副作用：包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞增多、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和流涕。

　　严重的副作用：包括严重的感染；非黑色素瘤皮肤癌；血栓形成; 和血小板减少症、贫血症和中性粒细胞减少症。Opzelura 产品标签带有黑框警告，表示严重感染会导致住院或死亡；更高的全因死亡率，包括心血管猝死；淋巴瘤和其他恶性肿瘤；较高的主要心血管不良事件发生率（包括心血管死亡、心肌梗塞和中风）；血栓形成（包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成）。

　　芦可替尼乳膏剂上市情况：

　　芦可替尼乳膏已经在美国、欧洲、孟加拉等国家和地区上市，联系海得康可了解更多详情。

孟加拉DIL公司-仿制版

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康可提供Opzelura用药解决方案。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。