米托坦片是治疗肾上腺皮质癌的特效药物，适用于术后预防复发及不可手术切除的患者，较常规化疗有明显优势，可延长患者生存期。肾上腺皮质癌是发生于肾上腺皮质的恶性肿瘤，临床发病率低（约0.52/100万），恶性程度高、侵袭性强。
米托坦片于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌，并于2002年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。随后，米托坦片在加拿大（1978年）、巴西（1988年）、中国香港（1989年）、韩国（2001年）等多个国家和地区批准上市。
遗憾的是，米托坦片在中国内地未上市，患者不得不奔波于中国香港地区、美国或通过渠道高价购买米托坦。不过米托坦在印度已经上市了，是原研药，不是仿制药，价格6000元左右。
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