2021年7月，肺癌新药mobocertinib（TAK-788）上市许可申请获得国家药监局受理，并纳入优先审评，治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC成人患者。

　　EGFRex20ins 突变是非小细胞肺癌中的罕见突变，在中国的发生率约占所有非小细胞肺癌的 2.3% 。

　　在 114 例铂类经治的患者 (PPP) 中：独立评审委员会 (IRC) 确认的客观缓解率 (ORR) 为 28%，包括 1 例完全缓解 (CR)；疾病控制率 (DCR) 为 78%；中位缓解持续时间 (DOR) 为 17.5 个月。中位 PFS 为 7.3 个月，中位 OS 为 24 个月。

　　在 96 例 EXCLAIM 安全队列患者：IRC 确认的客观缓解率 (ORR) 为 25%，1 例完全缓解(CR)；疾病控制率 (DCR)为 76%；中位数 DOR 未达到。研究者评估的 ORR 为32%（31/96），中位无进 PFS 为7.3个月，中位 OS 未达到。

　　TAK-788莫博替尼最常见的不良反应：腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

　　TAK-788莫博替尼仿制药目前还未上市，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。