2021年9月，FDA批准莫博替尼(mobocertinib，TAK-788)治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变（经FDA核准的检测检出）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　2021年7月，Mobocertinib（TAK-788）新药申请，获得中国国家药监局药受理，并纳入优先审核。

　　Exkivity (mobocertinib)莫博替尼用法用量

　　莫博替尼胶囊，每粒含量40mg。

　　每天口服一次，每次160mg，可与或不与食物同时服。

　　每天同一时间服用。如果漏服，超过6小时不需补服，在第二天的正常时间服用。

　　不建议将Exkivity(mobocertinib)与中度CYP3A抑制剂同时服用。如果不能避免您同时使用这些药物，将减少剂量。

　　治疗效果

　　总体应答率（ORR），即对治疗有部分或完全应答的患者比例；应答持续时间（DOR），即从治疗的初始应答到随后疾病进展或复发的时间。

　　28%的患者对Exkivity有反应。dOR为17.5个月[95% CI: 7.4, 20.3]。

　　Exkivity（mobocertinib）有哪些副作用？

　　常见副作用：腹泻、愣头青、恶心、口疮（口腔炎）、呕吐、食欲下降、指甲周围皮肤的感染（甲沟炎）、疲倦、皮肤干燥、肌肉或骨骼疼痛、

　　严重副作用：心律紊乱，称为心率校正的QT（QTc）延长、心脏问题，包括心力衰竭、肺部疾病、腹泻。

　　TAK-788莫博替尼仿制药目前还未上市，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。