具有这些分子特征,PD-1的疗效会更好。一般来讲PD-1抗体的有效率在20%左右。对于PD-L1高表达的患者可能会达到45%,存在dMMR突变(或MSI-H)的患者约可达到40%。经典性霍奇金淋巴瘤使用免疫治疗有效率达90%。那么,如何使用PD-1才能起到最佳的效果,海得康PD-1代购整理了一些知识,分享给大家。
1、PD-L1表达≥50%
2017年AACR年会公布了一项重磅的临床数据:临床试验代号为CA209-003,招募了129名多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,使用PD-1抗体Opdivo治疗,剂量包括1/3/10mg/kg三组。
对于PD-L1表达≥50%的患者,5年生存率高达43%,意味着接近一半的患者可以活过5年;对于PD-L1表达>1%的患者,5年生存率是23%;对于PD-L1表达<1%的患者,5年生存率是20%。”
不过,PD-L1表达并不是判断是否能用PD-1药物的标准,更多的是看TMB突变数值。
2、肿瘤突变负荷(TMB)高的晚期癌症患者
TMB如果检测结果显示>20/Mb,可以认为这类患者使用PD-1/PD-L1抑制剂的有效率较高。
近期,《Journal of Clinical Oncology》杂志发表了一项重要的研究结果,对240名在美国纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心接受PD-1药物治疗的晚期肺癌患者数据进行汇总和分析。结果发现,肿瘤突变负荷TMB越高,患者的有效率越高、生存期越长—TMB数值高于中位数的患者,治疗有效率为38.6%;TMB数值低于中位数的患者,治疗有效率为25.1%。此外,分析PD-1药物获益及未能获益的两组患者的TMB,发现明显差异:获益患者中位8.5个突变/Mb vs 未获益患者 6.6个突变/Mb。
2018年2月5日,BMS宣布Checkmate-227最新研究结果,在肿瘤突变负荷高(≥10个突变/Mb)的非小细胞肺癌患者的一线治疗中,PD-1联合CTLA-4相比于化疗,显示出具有高度统计学意义的无进展生存期益处,而与PD-L1表达如何无关。
3、MSI-H/dMMR变异的患者
2017年5月美国FDA破天荒宣布:加速批准PD-1抗体,Pembrolizumab(派姆单抗,Keytruda,健痊得,简称“K药”)用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的不可切除的或转移性实体肿瘤患者。这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物来进行的治疗方案。
也就是说,MSI-H的病人,接受PD-1抗体治疗,有效率高,而MSS的病人,则有效率低。
带有MSI-H/dMMR变异的肿瘤分布非常广泛,出现在结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝细胞癌、壶腹癌、甲状腺癌、皮肤癌、卵巢癌、子宫颈癌、食管腺癌、软组织肉瘤、头颈部鳞癌、肾细胞癌、尤文氏肉瘤、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、膀胱癌等多个癌种中。也就是说,上述肿瘤患者均有可能从免疫治疗中获益。
以上内容分享,希望对有需要的朋友有所启示。海得康小编会陆续收集整理关于PD-1抑制剂的相关信息,希望大家随时关注。
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