欧狄沃于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂,目前已在66个国家和地区获批共11个瘤种,涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤,惠及超过590,000名全球患者。
欧狄沃是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物,目前在中国获批以下3项适应证,除此以外其他适应证尚未获批:
(1)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;
(2)用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者;
(3)用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
欧狄沃(纳武利尤单抗)最新患者援助项目:
2021年,中国癌症基金会(CFC)的欧狄沃(纳武利尤单抗)患者援助项目更新。
纳武利尤单抗对三个适应症援助:
肺癌:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
胃癌:用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
头颈鳞癌:单药用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%) 的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。
此次调整后,获益患者仅需支付上市价格的1/4即可在全年使用进口免疫肿瘤治疗药物。对于符合项目标准的患者,在申请年度内最多自付6次纳武利尤单抗的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。
在欧狄沃患者援助项目更新方案中,患者在首次自费3个疗程后,可获得3个疗程的援助药品。以每2周一次计算,患者可以获得12周(3个月)的肿瘤免疫治疗。
纳武利尤单抗推荐剂量为3mg/kg或240mg固定剂量,每2周一次,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。以60kg的患者为例,患者完成一年治疗自付费用约为人民币¥479492元/人民币。
在新方案中,患者年自付费用为¥110652元/人民币,自付费用较上市价格降幅超75%。
调整后的患者援助方案将于2021年1月1日起正式实施,凡符合条件的低收入患者可依据要求和流程提出申请。
具体查询中国癌症基金会官网信息:http://www.cfchina.org.cn/
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