2020年02月,在2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项研究显示,Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)与Lynparza(利普卓,奥拉帕利)联合用药在肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗中展现强劲疗效:病理学完全缓解率(pCR)达到了50%。
肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)的标准护理是根治性膀胱切除术,这种手术很少能够治愈。虽然以顺铂为基础的新辅助化疗是围手术期的标准护理,但只有少数患者能从中受益。因此需要新的辅助治疗。
该研究共入组了29例cT2~T4a可切除性MIBC患者,这些患者在计划性膀胱切除术前6~8周接受Imfinzi治疗,每4周一次给予1500毫克持续治疗2个月(最多2剂/周期),同时接受Lynparza治疗,每天两次每次150毫克,持续治疗56天(每个周期28天,2个周期)。
结果显示,进行疗效评价的20例患者中,有10例(50%)获得病理学完全缓解(pCR),定义为膀胱和淋巴结中无肿瘤。安全性评估中,Imfinzi+Lynparza联合治疗方案的耐受性良好,在评估安全性的27例患者中,仅发生3例4级不良事件(伤口剜除术、出血、脓毒性休克,各一例)和3例治疗中断(因个人决定、进行性疾病、慢性阻塞性肺疾病恶化)。
Imfinzi已在接受过含铂化疗预治疗的晚期尿路上皮癌(UC)患者中显示出疗效,目前正被评估用于一线治疗,包括单药治疗以及与抗CTLA-4疗法tremelimumab联合治疗。
在2019年ASCO会议上,对不符合顺铂新辅助化疗条件的高危MIBC患者进行的Imfinzi+tremelimumab联合治疗单臂试验的初步结果显示:21例已行膀胱完全切除的患者中,联合治疗的pCR率为43%(9/21),14例(67%)患者肿瘤分期降期(downstage)。
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