维迪西妥单抗（商品名：爱地希®，研究代号：RC48）是我国自主研发的原创性抗体偶联（ADC）新药。不同于国外的同类药物，维迪西妥单抗的抗体成分是崭新的药物，具有差异化的生物特性，因而能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，精准识别癌细胞、穿透细胞膜进而利用小分子细胞毒药物将其杀死，具有更好靶向性、更高疗效及更好的耐药性。

　　2021年6月，美国临床肿瘤学会（ASCO）第57届年会开幕，中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗（商品名：爱地希®，研究代号：RC48）多项临床研究的最新数据公布，令人振奋。

　　以下为ASCO年会有关维迪西妥单抗最新临床数据：

​　　RC48用于HER2过表达局部进展或转移性尿路上皮癌的单臂多中心Ⅱ期临床研究

　　RC48用于HER2过表达局部进展或转移性尿路上皮癌的单臂多中心Ⅱ期临床研究，是RC48用于既往多线化疗失败后的HER2过表达局部进展或转移性尿路上皮癌的治疗，2018年12月至2020年9月共入组64例患者，其中既往接受过二线及以上治疗的患者为85.9%，截至2021年3月，独立影像学评估的客观有效率达到50%，中位无进展生存时间为5.1个月，中位生存时间为14.2个月。最常报告的TRAEs是AST升高（46.9%）、白细胞计数减少（45.3%）、中性粒细胞计数减少（42.2%）和感觉减退（42.2%）等；最常报告的≥3级TRAEs是中性粒细胞计数减少（10.9%）、感觉减退（7.8%）和GGT升高（7.8%）。

　　RC48与特瑞普利单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）：Ib / II期研究的初步结果

　　RC48联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ib/II期临床研究初步结果：这是一项特瑞普利单抗联合RC48用于既往至少一线治疗失败或不能耐受/不愿意接受顺铂化疗转移性尿路上皮癌的剂量递增与扩展临床研究，主要研究终点为联合治疗的安全性。截至2021年4月28日，共有19例患者完成至少一次治疗给药，17例患者完成了至少一次疗效评估。结果显示ORR达到94.1%（16/17），其中3例获得完全缓解，13例获得部分缓解；在19名接受过研究治疗的患者中，最常报告的TRAEs为厌食症（79.0%），疲劳（68.4%），ALT / AST升高（57.9%）和周围感觉神经病（57.9%）。目前该临床研究仍在进行中。

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