尼达尼布(nintedanib)的受耐性怎么样!一个随机、双盲的第三期临床研究,对患有局部性晚期/变种非小细胞肺癌并已经过第一线疗法的患者,分组比较使用“尼达尼布 ”搭配欧洲紫杉醇或接受安慰剂搭配欧洲紫杉醇患者组的疗效。LUNE-Lung 1 第三期临床研究结果显示,经过第一线化疗的晚期肺腺癌患者接受“尼达尼布 ” 搭配欧洲紫杉醇疗法,整体平均存活期超过一年(12.6 个月),而接受安慰剂搭配欧洲紫杉醇的患者平均只存活 10.3 个月。
尼达尼布(nintedanib)搭配欧洲紫杉醇的治疗成效合乎研究的主要终点目标 (PFS:从治疗后开始观察直到病人疾病恶化的时间),此治疗被证实能显著地延长非小细胞肺癌患者的无恶化存活期,由只接受欧洲紫杉醇患者组别的 2.7 月, 延长到 3.4 个月 (p=0.0019; HR: 0.79)。使用“尼达尼布 ”搭配欧洲紫杉醇的疗法可使接受过第一线化疗晚期肺腺癌者的平均整体存活期(Overall Survival) ,由只接受欧洲紫杉醇患者组别的 10.3个月,延长至 12.6 个月 (p=0.0359; HR: 0.83, CI 0.70-0.99)。接受过第一线化疗晚期肺腺癌患者,在使用“尼达尼布 ”和欧洲紫杉醇疗法后,有 25%的患者可存活 2 年以上,比只接受欧洲紫杉醇的患者存活率高。此外, 数据证实若第一线化疗药物治疗失效, 并越早改用搭配“尼达尼布 ”治疗,可为晚期肺腺肺癌患者提供更大的存活优势。接受第一线化疗 9 个月内即出现恶化的晚期肺腺癌患者,用“尼达尼布 ”搭配欧洲紫杉醇疗法可将平均整体存活期,由只接受欧洲紫杉醇患者组别的 7.9 个月,延长至 10.9 个月 (p=0.0073; HR: 0.75, CI 0.60-0.92)。接受第一线化疗 9 个月内即出现恶化的严重肺腺癌患者,其病情通常极难控制,并在此研究中影响超过 60%的肺腺癌患者。
在 LUME-Lung 1 研究中,服用“尼达尼布 ”的副作用仍处于可控制范围内,该副作用亦不会损害患者的整体生活健康质素。将“尼达尼布 ”加添欧洲紫杉醇的疗法,比只用欧洲紫杉醇, 不会造成大幅停药率。此外,患者服用“尼达尼布 ”搭配欧洲紫杉醇后,最常见的副作用包括肠胃不适与可逆转的肝酵素上升问题,两者均可透过辅助疗法和/或减轻剂量得以改善。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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