尼达尼布治疗间质性肺病效果看在眼里!一项随机的对照研究,主要研究系统硬化症对间质性肺病患者的疗效和安全性,研究主要终点是患者随访52周后的FVC的年下降率。次要终点包括患者随诊52周后改良的Rodnan皮肤厚度评分和圣乔治问卷(SGRQ)总分较基线评分的变化。
该研究共入组576例患者,每例患者至少接受一剂尼达尼布或安慰剂治疗;51.9%患者有弥漫性皮肤表现,48.4%接受基线吗替麦考酚酯(MMF)治疗。对主要终点进行统计分析发现:尼达尼布组和安慰剂组调整后FVC年下降总量分别是-52.4ml、-93.3ml(相差 41.0ml;95%置信区间[CI],2.9—79.0;P=0.04)。使用多重插补分析缺失病例的影响,发现病例缺失对于主要终点指标FVC的变化并无影响(P为0.06-0.1)。
尼达尼布组和安慰剂组患者随诊52周后改良的Rodnan皮肤厚度评分和圣乔治问卷总分较基线评分的变化均无统计学差异,分别为-0.21(95% CI,-0.94—0.53;P=0.58)和1.69(95%CI,-0.73—4.12[没有进行多重比较进行调整])。腹泻是最常见的不良反应,尼达尼布组发生率75.7%,安慰剂组仅31.6%。研究结果表明,对系统性硬化症相关间质性肺病,尼达尼布能够减慢FVC的年下降率,但没有改善系统性硬化症的其他表现。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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