维加特,乙磺酸尼达尼布软胶囊(Nintedanib/Ofev)的常见副作用包括:腹痛、腹部压痛、肝功能检查异常、腹泻、胃肠道疼痛、γ-谷氨酰转移酶升高、肝酶升高、血清丙氨酸氨基转移酶升高、血清天冬氨酸氨基转移酶升高、血清转氨酶升高、下腹部疼痛、恶心、上腹痛、呕吐、体重减轻、出血和食欲下降。
尼达尼布(Nintedanib/Ofev)治疗特发性肺纤维化成人推荐剂量
每 12 小时口服 150mg;最大剂量:300mg/天
在开始治疗之前进行肝功能检查。
尼达尼布(Nintedanib/Ofev)治疗慢性肺病的成人推荐剂量
每 12 小时口服 150mg;最大剂量:300mg/天
肾脏剂量调整
轻度至中度肾功能障碍(CrCl 30 至 90 mL/min):不建议调整。
严重肾功能不全(CrCl 低于 30 mL/min):
肝脏剂量调整
轻度肝功能障碍(Child-Pugh A):每天 2 次口服 100 mg
中度或重度肝功能障碍(Child-Pugh B 或 C):不推荐。
AST 或 ALT 升高至正常上限 (ULN) 的 3 至 5 倍,且无肝损伤迹象:中断治疗或将剂量减至 100 mg,每天 2 次口服
恢复到基线后,每天 2 次口服 100 mg;如果耐受可以恢复到全剂量;如果不能耐受 100 mg 每天 2 次口服,则停止治疗。
严重副作用的剂量、调整:
中断治疗或将剂量减至 100 mg,每天 2 次口服
解决后,恢复 100 mg 口服,每天 2 次;如果耐受可以恢复到全剂量。
如果不能耐受 100 mg 每天 2 次口服,则停止治疗。
尼达尼布医保报销条件:限特发性肺纤维化(IPF)或系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc- ILD)患者。另外,尼达尼布仿制药——Nindanix已在孟加拉上市,患者如需购药,可自行出国就医。海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁,如有问题,可咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。
尼达尼布在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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