尼达尼布治疗前 3 个月每月监测一次肝功能,然后每 3 个月监测一次,遵医嘱。
尼达尼布(Nintedanib/Ofev)用法用量:
每天两次(相隔 12 小时),与食物一起服用。用液体吞下整个胶囊;不要咀嚼或压碎。
成年人特发性肺纤维化
每天两次,每次 150mg
肝毒性
ALT 或 AST 升高 > 3 倍但 < 5 倍 ULN ,没有严重肝损伤的迹象或症状:暂时中断治疗或将剂量减至 100 mg,每天两次。当肝功能测试恢复到基线值时,可以每天两次以 100 mg 恢复尼达尼布,随后可以将剂量增加到每天两次 150 mg。
ALT 或 AST 升高 > 5 倍 ULN,或 > 3 倍 ULN并伴有严重肝损伤的体征或症状:停止治疗。
肾功能不全
轻度或中度肾功能损害:无需初始剂量调整。严重肾功能不全或终末期肾病患者:未确定。
尼达尼布/Nintedanib/Ofev常见的不良反应:
腹泻、恶心、腹痛、肝酶浓度升高(例如,ALT、AST、碱性磷酸酶)、呕吐、食欲下降、体重减轻、头痛、高血压。
尼达尼布的相互作用
与P-gp 和 CYP3A4 抑制剂联用:尼达尼布的全身暴露增加。
与P-gp 和 CYP3A4 的诱导剂联用:尼达尼布的全身暴露减少。
与增加胃pH的药物:尼达尼布溶解度降低。
尼达尼布医保报销条件:限特发性肺纤维化(IPF)或系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc- ILD)患者。另外,尼达尼布仿制药——Nindanix已在孟加拉上市,患者如需购药,可自行出国就医。海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁,如有问题,可咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。
尼达尼布在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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