制药巨头对尼达尼布胶囊的最新疗效披露。2016年9月13日，德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在研药物Ofev(nintedanib，尼达尼布)。接下来海得康小编将带领大家了解一下!

制药巨头对尼达尼布胶囊的最新疗效披露
 

近日在欧美监管方面同时传来喜讯，欧盟委员会(EC)和美国食品和药物管理局(FDA)均授予Ofev治疗系统性硬化症(systemic sclerosis，SSc)的孤儿药地位，包括系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。系统性硬化症(SSc)俗称“硬皮病”，这是一种以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征的罕见、全身性自身免疫病。病变特点为皮肤纤维增生及血管洋葱皮样改变，最终导致皮肤硬化、血管缺血，引起皮肤、肺部和其他器官出现疤痕。
 

据估计，全球大约有200万例系统性硬化症患者，高达90%可能发展为不同程度的肺部疤痕，而这与极差的预后相关，约占全部死亡病例的35%。之前，nintedanib已获美国和欧盟批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗，其品牌名为Ofev。
 

此外，nintedanib也已获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗，其品牌名为Vargatef。nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体：血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR α和β)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)。所有这3种受体在血管生成和肿瘤生长过程中均发挥着重要作用。这些受体的阻断，可能导致血管生成的抑制，而血管生成在肿瘤生长中起着关键作用。目前，勃林格殷格翰正在多种实体瘤中评价nintedanib，包括晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌、卵巢癌、间皮瘤、肾癌(肾细胞癌)、肝癌(肝细胞癌)。
 

尼达尼布的抗肿瘤效果已经被临床试验证实，一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了该药的疗效，该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者，这些患者一线含铂的化疗治疗失败。
 

试验结果表明使用尼达尼布联合多西他赛可使得患者治疗效果更好，优于单药多西他赛。如图所示，多西他赛联合尼达尼布的无进展生存期(PFS)优于安慰剂联合多西他赛。这个疗效的差异不管是腺癌和鳞状细胞癌都是很明显的。
 

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孕妇可以服用尼达尼布吗?