帕博西尼(palbociclib)对于绝经后晚期乳腺癌的妇女也有很有效的治疗!该药物已于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局 加速优先审阅和突破性治疗指定计划的审查和批准,可作为雌激素受体阳性 (ER +)晚期乳腺癌患者的治疗药物(与来曲唑联合使用)癌症。 这是加速批准 。2017年3月,FDA正式批准palbociclib用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌,并结合芳香酶抑制剂。
一项3期临床试验PALOMA-2已于2015年2月全面纳入研究,并于2016年4月报告了阳性结果。PALOMA-2试验(2016年11月发布)的结果显示,使用Palbociclib治疗的患者的无进展生存期明显更长。与来曲唑和安慰剂患者相比。 在研究过程中,通过RECIST标准通过放射学确认的疾病进展或死亡来评估无进展生存期。 在出版的时候,出现了整体存活率数据不足,共有390人死亡后,按协议,并与监管机构达成协议发生,计划的最终分析。 值得注意的是,在研究中添加palbociclib引起较高的骨髓毒性事件发生率。
该药物于2016年11月获准在欧盟使用,与芳香酶抑制剂联合使用可治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。曾接受内分泌治疗并与氟维司群合用的女性。 在绝经前或围绝经期妇女中,还应使用促黄体激素释放激素激动剂, 如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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