2018年7月,哌柏西利胶囊(爱博新)在国内上市,与芳香化酶抑制剂联合使用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
试验一:雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者在合并使用哌柏西利与来曲唑时,其无进展生存期平均为20.2个月,相比之下,单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。
试验二:接受哌柏西利与氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者中位无进展生存期为9.2 个月,氟维司群+安慰剂治疗的患者中位PFS仅为3.8个月。
试验三:既往未接受系统疗法控制晚期病情的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲患者中,接受哌柏西利+来曲唑治疗的中位无进展生存期长达24.8月,接受安慰剂+来曲唑组治疗的中位无进展生存期仅为14.5个月。
2021年1月,125mg21粒每瓶售价从29800元降至13667元,降幅超50%。另外,目前国内有齐鲁、豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企业在进行仿制药临床试验。
据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,如需用药,可自行出国购买。
孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix
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