1. 哌柏西利(palbociclib)+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月,显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。
2. 哌柏西利+来曲唑(治疗组)临床获益率为81.5%,安慰剂+来曲唑组(安慰机组)临床获益率为66.7%,并且接受哌柏西利+来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间为28.0个月。
3. 雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者使用哌柏西利与来曲唑时,其无进展生存期平均为20.2个月,相比之下,单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。
4. 哌柏西利联合氟维司群二线治疗对内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌,可以显著延长患者的无进展生存期:接受哌柏西利与氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者中位无进展生存期为9.2 个月,相比之下,以氟维司群加安慰剂治疗的患者中位无进展生存期仅为3.8个月。
哌柏西利用法用量
推荐初始剂量为125mg每次,每日一次,随餐同服,每21天停7天。
根据安全性及个体耐受情况可考虑减剂量至100mg、75mg。
来曲唑为口服,每次2.5mg(1片),每天一次。常见的不良反应为骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。
氟维司群用法用量:成年女性(包括老年妇女)推荐剂量为每月给药一次,一次250mg(臀部缓慢肌注)。氟维司群一般耐受性良好,不良反应包括:胃肠道症状、潮热、骨骼肌肉症状、血清转氨酶升高、心动过缓,以及不常见的血栓栓塞。
2021年1月,125mg21粒每瓶售价从29800元降至13667元,降幅超50%。另外,目前国内有齐鲁、豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企业在进行仿制药临床试验。
据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,如需用药,可自行出国购买。
孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix
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