仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格却远低于原研药。
碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此药品出口很多发达国家。
哌柏西利还未纳入国家及省市医保范围,但是有慈善赠药,条件如下:
①符合国内获批的适应症:用于治疗一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性,激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。
1、适用于局部晚期及晚期人群,因此对于早期的患者来说不适用。
2、激素受体阳性(HR+)、HER2阴性,对HER2+及三阴性患者来说目前来说还未有适应症获批
3、适用于初始内分泌治疗,即在新确诊或发现复发后未接受过其它的内分泌治疗。
4、适用于绝经患者,对于未绝经的年轻患者,需要配合使用人工绝经的药物,以抑制卵巢功能。
②爱博新治疗有持续的疗效,且不可耐受的不良反应
③经济上无法支付持续服用爱博新的治疗费用
④中华人民共和国居民身份证或军官证
⑤低保患者或低收入患者
赠药援助方案
低保患者:符合适应症,病前领取低保金至少一年,审核通过后,每年最多可领取12个治疗周期(正常情况下,每周期1盒,125mg*21片)的爱博新
低收入患者:符合适应症,经过至少4个治疗周期(正常情况下,每个治疗周期1盒,125mg*21片),总剂量不低于8400mg的爱博新治疗后安全有效,但无法继续承担药品费用,经基金会审核援助3个治疗周期的爱博新治疗,简而言之,用4赠3。
据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,国内患者能吃得起,仿制药着实让普通家庭受益。
孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix
帕博西尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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