哌柏西利治疗中国激素受体(HR)阳性乳腺癌的真实效果
研究回顾性分析了接受哌柏西利联合治疗的51例患者,其中,14例患者为一线治疗,37例患者为二线或以上治疗。
结果显示,一线患者的中位PFS尚未达到,临床获益率为83.3%,而二线及以上联合治疗的患者,中位无进展生存期(PFS)为8个月(95%CI:5.05-10.96,P=0.057),临床获益率(CBR)为61.3%。
2018年7月,哌柏西利胶囊(爱博新)在国内获批,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利治疗的疗效,效果更突出。
哌柏西利+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,哌柏西利组延长了11个月,接近一倍!
哌柏西利(爱博新)一瓶的价格是29800元,一瓶爱博新有21粒,连续服用21天后,停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。这对大部分病人家庭来说都是沉重的负担,据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,国内患者能吃得起,仿制药着实让普通家庭受益。
孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格却远低于原研药。
碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此药品出口很多发达国家。
帕博西尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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