氟维司群+哌柏西利:一共纳入了521名一线接受传统的内分泌治疗药物(来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等)治疗失败的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的三期临床试验,347名患者接受了氟维司群+哌柏西利治疗,174名患者接受了氟维司群单药治疗。联合治疗将无疾病进展生存时间从4.6个月提高到了9.5个月,疾病进展的风险降低了64%。在全部人群中,哌柏西利的加入,让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。
更近一步的亚组分析显示:对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多:
○ 对之前的内分泌治疗敏感的病人,哌柏西利的加入,可以让总生存时间延长10个月,从29.7个月延长到了39.7个月;
○年龄小于65岁病人,哌柏西利的加入,更是让总生存时间延长了15.9个月,从23.8个月延长到了39.7个月。
此外,研究还发现:ESR1基因突变的病人,似乎从哌柏西利中获益更多;而疗效与PIK3CA突变无关。
哌柏西利(爱博新)一瓶的价格是29800元,一瓶爱博新有21粒,连续服用21天后,停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。这对大部分病人家庭来说都是沉重的负担,据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,国内患者能吃得起,仿制药着实让普通家庭受益。
孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格却远低于原研药。
碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此药品出口很多发达国家。
帕博西尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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