2018年7月，哌柏西利胶囊（爱博新）在国内获批上市，成为国内首款CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组，一组接受哌柏西利+来曲唑治疗，另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。

　　治疗结果是：哌柏西利+来曲唑治疗，患者的中位无进展生存期为24.8个月 ，而对照组仅有14.5个月，哌柏西利组延长了10个月！患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。

　　哌柏西利对亚洲患者的疗效更好

　　另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利治疗的疗效，效果更突出。

　　哌柏西利+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，哌柏西利组延长了11个月，接近一倍！

　　哌柏西利常见的副作用有哪些？

　　哌柏西利+来曲唑治疗，最常见的不良反应有：嗜中性白细胞减少症（80%）、感染（60%）、白细胞减少症（39%）、疲劳（37%）、恶心（35%）、脱发（33%）、口腔炎（30%）、腹泻（26%）、贫血（24%）、皮疹（18%）、衰弱（17%）、血小板减少症（16%）、呕吐（16%）等。

　　哌柏西利+来曲唑治疗晚期乳腺癌，最常见的3级副作用（严重副作用）有：

　　嗜中性白血球减少症（56%）、白血球减少症（24%）、感染（6%）、贫血（5%）、疲劳（2%）、衰弱（2%）、血小板减少症（1%）、食欲下降（1%）、口腔炎（1%）、腹泻（1%）、呕吐（1%）、皮疹（1%）等。

　　达到4级的副作用（非常严重）有：嗜中性白血球减少症（10%）、白血球减少症（1%）、感染（1%）、贫血（<1%）、血小板减少症（<1%）。

　　哌柏西利的用法用量：

　　28天一个疗程，第1－21天每天1次125mg，剩余7天不服用。

　　可与食物同服。不要挤压，溶解或打开胶囊。

　　用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

　　哌柏西利仿制药已在孟加拉上市，哌柏西利仿制药Palbonix虽好，但是找不到正规渠道，很容易买到假药！

 孟加拉碧康制药生产的哌柏西利仿制药——Palbonix

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