哌柏西利适应症:用于治疗一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性,激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。
哌柏西利用法用量:与食物或芳香化酶抑制剂一起口服;建议起始剂量为125mg,每日一次,服用21天后休息7天;.建议基于个人的安全性和耐受性,中断或减少剂量。
哌柏西利临床治疗效果
1. 一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,随机入组接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+哌柏西利(palbociclib)(治疗组)治疗。其结果显示:哌柏西利(palbociclib)+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月,显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见,哌柏西利明显提升治疗效果。
2. 研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至哌柏西利+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:哌柏西利组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受哌柏西利加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用哌柏西利获得了惊人的治疗效果。
联合用药
1. 哌柏西利联合来曲唑一线治疗雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌,可以显著延长患者的无进展生存期。一项II期临床研究表明,雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者在合并使用哌柏西利与来曲唑时,其无进展生存期平均为20.2个月,相比之下,单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。
2. 哌柏西利联合氟维司群二线治疗对内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌,可以显著延长患者的无进展生存期。辉瑞哌柏西利的一项III期试验显示,接受哌柏西利与阿斯利康氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者中位无进展生存期为9.2 个月,相比之下,以氟维司群加安慰剂治疗的患者中位无进展生存期仅为3.8个月。
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孟加拉碧康制药生产的哌柏西利仿制药——Palbonix
由于国家及国际政策的保障,孟加拉制药厂、小作坊数量很多。据BEACON碧康药厂负责人透露,不少小作坊冒用BEACON碧康制药厂的包装私自生产假药售卖,这种假药外观看来仿真度极高。
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