2018年8月，CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利, palbociclib，爱博新）被中国国家药品监督管理局CFDA正式批准上市，联合芳香酶抑制剂用于HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺患者的初始治疗。

　　HR+、HER2-乳腺癌的发生往往和体内雌激素水平过高有直接关系，在哌柏西利没有问世之前，抗雌激素（他莫昔芬）或芳香化酶抑制剂（来曲唑）是此类乳腺癌一线用药的金标准，中位无进展生存期为14.5个月。

　　哌柏西利联合来曲唑治疗HR+、HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月，相比来曲唑单药，哌柏西利联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

　　美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

　　国内，新指南也优化了治疗方案，在激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌患者的内分泌治疗策略上，将CDK4/6抑制剂（哌柏西利）从II级推荐，提升至I级推荐。

　　HR（+）的绝经后患者晚期内分泌治疗更新：

　　（1）未经内分泌治疗的患者，AI（芳香化酶抑制剂）+CDK4/6抑制剂成为I级推荐。

　　（2）他莫昔芬治疗失败的患者，AI/氟维司群+CDK4/6抑制剂成为I级推荐，新增AI+HDAC抑制剂为I级推荐。

　　（3）AI治疗失败细化为非甾体（NSAI）和甾体AI（SAI）治疗失败。NSAI治疗失败的患者中，SAI+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐，新增SAI+HDAC抑制剂为I级推荐，SAI+依维莫司为II级推荐。

　　（4）SAI治疗失败的患者中，氟维司群+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐，新增NSAI+CDK4/6抑制剂为II级推荐。

​　　哌柏西利价格降低才能让更多的患者获益。据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，哌柏西利仿制药已在孟加拉上市，哌柏西利仿制药Palbonix虽好，但是找不到正规渠道，很容易买到假药！

 孟加拉碧康制药生产的哌柏西利仿制药——Palbonix

　　由于国家及国际政策的保障，孟加拉制药厂、小作坊数量很多。据BEACON碧康药厂负责人透露，不少小作坊冒用BEACON碧康制药厂的包装私自生产假药售卖，这种假药外观看来仿真度极高。

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