根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,齐鲁制药递交的「哌柏西利胶囊」 “化学药品仿制申请生产”变更为受理状态。
哌柏西利为全球首个选择性细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,可用于HR+和HER2-的乳腺癌治疗。
CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。目前认为,CDK4/6抑制剂的作用是能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。
哌柏西利在2013年获FDA治疗晚期乳腺癌的突破性新药认定后,于2015年2月3日获得FDA批准联用来曲唑一线治疗绝经后的HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。另外,由于哌柏西利优秀的疗效及安全性,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
而在我国,由于其高昂的价格,很多患者也只能望而却步。但在11月21日,深圳市人社局发布的《2018年<深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录>增补遴选专家评审结果公示》中,哌柏西利赫然在列。也就是说,参加重疾补充保险的参保人在购买哌柏西利时,在报销总额不超过15万元的基础上仅需自付30%。
目前,国内Ibrance每盒(125mg*21粒)的价格为2.98万元。患者需每日一次,服用21天后休息7天,也就是说半年需要7盒,即20.86万元。结合深圳医保政策后,患者半年仅需支付6.2万元,极大的减轻了用药负担。
另外,根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,除辉瑞和齐鲁外,目前还有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企业在进行临床试验。
哌柏西利价格降低才能让更多的患者获益。据海得康医学顾问(400-001-9769)了解到,哌柏西利仿制药已在孟加拉上市,哌柏西利仿制药Palbonix虽好,但是找不到正规渠道,很容易买到假药!
孟加拉碧康制药生产的哌柏西利仿制药——Palbonix
由于国家及国际政策的保障,孟加拉制药厂、小作坊数量很多。据BEACON碧康药厂负责人透露,不少小作坊冒用BEACON碧康制药厂的包装私自生产假药售卖,这种假药外观看来仿真度极高。
海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务, 详询400-001-9769,微信:15600654560。
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