在HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌随机研究中接受哌柏西利与内分泌疗法联合治疗(527例与来曲唑联用和345例与氟维司群联用)的872例患者的合并数据。 临床研究中,接受哌柏西利治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。哌柏西利的最常见(≥2%)的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和感染。
在接受哌柏西利联合来曲唑治疗的患者中,有36%的患者因任何级别的不良反应而减量。43/444(9.7%)例接受哌柏西利联合来曲唑治疗的患者以及13/222(5.9%)例接受安慰剂联合来曲唑治疗的患者发生了与不良反应相关的永久停药。导致接受哌柏西利联合曲唑治疗的患者永久停药的不良反应包括中性粒细胞减少症(1.1%)和丙氨酸转氨酶升高(0.7%)。
目前,国内Ibrance每盒(125mg*21粒)的价格为2.98万元。患者需每日一次,服用21天后休息7天,也就是说半年需要7盒,即20.86万元。结合深圳医保政策后,患者半年仅需支付6.2万元,极大的减轻了用药负担。
另外,根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,除辉瑞和齐鲁外,目前还有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企业在进行临床试验。
哌柏西利价格降低才能让更多的患者获益。据海得康医学顾问(400-001-9769)了解到,哌柏西利仿制药已在孟加拉上市,哌柏西利仿制药Palbonix虽好,但是找不到正规渠道,很容易买到假药!
孟加拉碧康制药生产的哌柏西利仿制药——Palbonix
由于国家及国际政策的保障,孟加拉制药厂、小作坊数量很多。据BEACON碧康药厂负责人透露,不少小作坊冒用BEACON碧康制药厂的包装私自生产假药售卖,这种假药外观看来仿真度极高。
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