帕博西尼(哌柏西利)适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
帕博西尼用法用量。应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。帕博西尼推荐剂量:哌柏西利的推荐剂量为125 mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为1个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5 mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。
帕博西尼给药方法:口服。应与食物同服,最好随餐服药。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。
出现不良反应时哌柏西利剂量调整的建议:
推荐剂量:125 mg/天;第1次降低剂量:100mg/天 ;第2次降低剂量 :75 mg/天,如需进一步降低剂量至75 mg/天以下,则终止治疗。在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月1次、各周期开始之前以及有临床指征时。建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophil Count,ANC)≥1000/mm3且血小板计数≥5万/mm3时接受哌柏西利。
重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者的推荐剂量为75 mg,每天1次。
与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整:避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将帕博西尼的剂量减少至75 mg,每天1次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3 - 5个半衰期后)。
目前,国内Ibrance每盒(125mg*21粒)的价格为2.98万元。患者需每日一次,服用21天后休息7天,也就是说半年需要7盒,即20.86万元。结合深圳医保政策后,患者半年仅需支付6.2万元,极大的减轻了用药负担。
另外,根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,除辉瑞和齐鲁外,目前还有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企业在进行临床试验。
哌柏西利价格降低才能让更多的患者获益。据海得康医学顾问(400-001-9769)了解到,哌柏西利仿制药已在孟加拉上市,哌柏西利仿制药Palbonix虽好,但是找不到正规渠道,很容易买到假药!
孟加拉碧康制药生产的哌柏西利仿制药——Palbonix
由于国家及国际政策的保障,孟加拉制药厂、小作坊数量很多。据BEACON碧康药厂负责人透露,不少小作坊冒用BEACON碧康制药厂的包装私自生产假药售卖,这种假药外观看来仿真度极高。
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