2020年12月18日，NMPA 发布批件，齐鲁制药 4 类仿制药「哌柏西利胶囊」获批上市，为该品种国内首仿。其适应症为：一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）局部晚期或转移性的乳腺癌。

　　Ibrance（爱博新，哌柏西利）与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症获FDA批准，治疗激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌男性患者。

　　在中国，哌柏西利（爱博新）于2018年8月获批，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。截至目前，哌柏西利还未纳入国家医保。

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　　据了解，哌柏西利仿制药已在孟加拉上市。碧康制药生产的Palbonix哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市，国内不允许直接销售，患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话：400-001-9769，微信：15600654560。　

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】