根据统计数据显示,2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+, HER2-最为常见,约占60%左右。
内分泌治疗仍是 HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌的主要治疗方法,初始治疗的的选择往往是由既往的辅助内分泌治疗、潜在副作用、既往疗法的进展时间以及患者的绝经期状态决定的。
爱博新(哌柏西利,palbociclib)在2018年7月31日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。爱博新适用于治疗激素受体(HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利中国化合物专利于2023年1月10日到期。2020年12月18日,NMPA 发布批件,齐鲁制药 4 类仿制药「哌柏西利胶囊」获批上市,为该品种国内首仿。其适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。
由于2020年12月底,本品在中国经医保谈判未成功,近期数据显示,已经在执行新的价格(降幅达54%)。不过此次降价后,将取消援助赠策。
规格 原价 降价后价格
125mg. 29800 13667
100mg. 25120 11521
75mg. 20155 9244
据了解,哌柏西利仿制药已在孟加拉上市。碧康制药生产的Palbonix哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560。
帕博西尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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