2021年2月,宣布了一项针对亚洲乳腺癌患者的研究结果:在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+、HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中,相比来曲唑+安慰剂治疗组,爱博新®(哌柏西利胶囊)联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳腺癌进展或死亡的风险。
在《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》中,CDK4/6抑制剂联合方案被推荐为HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者一线标准治疗方案。
该研究入组了 340 例患者,主要来自中国大陆、中国香港、中国台湾、新加坡和泰国,研究爱博新®与来曲唑联合用药的一线治疗在入组人群中的疗效。该试验的详细疗效及安全性数据将在未来的医学大会发表。
2020年12月18日,NMPA 发布批件,齐鲁制药 4 类仿制药「哌柏西利胶囊」获批上市,为该品种国内首仿。其适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。另外,哌柏西利未进2020版国家医保,但已降价,但也同时取消了慈善赠药。
据了解,哌柏西利仿制药已在孟加拉上市。碧康制药生产的Palbonix哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560。
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