2015年FDA 以快速审批程序批准哌柏西利上市，用于治疗晚期乳腺癌。

　　阿贝西利的适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体（HR）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗，或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+，HER2-女性乳腺癌患者。

　　其实从阿贝西利和哌柏西利获批的适应症来看，这两款药物无论是单药还是联用，无论是作为二线疗法还是一线疗法，均是适用于晚期HR+/HER2-患者。

　　需要指出的是，联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）用于一线治疗时，不同CDK4/6抑制剂疗效数据差别不大；联合氟维司群用于二线治疗，阿贝西利在MONARCH 2研究中的ORR高达48.1%，高于哌柏西利PALOMA-3研究中的24.6%。

　　安全性方面，与CDK4/6抑制剂作用机制相关的血液系统毒性反应，如中性粒细胞减少，在三种药物中都很常见。与哌柏西利相比，阿贝西利血液系统毒性更少见，腹泻更常见且更严重。此外，肝脏毒性在两种药物中都很常见。

　　在2019版CSCO（中国临床肿瘤学会）乳腺癌诊疗指南更新当中，已经将芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂以及氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗推荐，并给出了较强推荐等级。

　　哌柏西利和阿贝西利两款CDK4/6抑制剂在国内上市，标志着HR阳性乳腺癌患者辅助内分泌+CDK4/6抑制剂联合治疗的时代已经来临！具体如何选择，用哪种其实还是要结合自身情况，身体情况、经济情况等因素综合决定。可以多和主治医生沟通看看哪种方案最适合自己。

　　孟加拉碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　作为仿制药，在临床上与原研药是可以互相代替的，但是由于无需高昂的研发费用，价格低的多。无论是药物的疗效还是用药治疗的安全性，孟加拉帕博西尼都经得起考验。但是，代购海外药品，在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全，请患者谨慎选择！

　　海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务，帮助中国患者了解国际新药动态，详情请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769。