帕博西尼IBRANCE获准扩展用于HR+HER2转移性乳腺癌患者 乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。所以很多女性都害怕自己会患上乳腺癌。但是现在帕博西尼IBRANCE获准扩展用于HR+HER2转移性乳腺癌的患者。具体是怎样的呢,下面就由海得康帕博西尼直邮网的小编带大家详细了解一下吧。
美国食品和药物管理局(FDA)批准其首个类环素激酶4/6(CDK 4/6)抑制剂,帕博西尼IBRANCE(palbociclib)。
根据公司第三期PALOMA-2试验的结果,IBRANCE已被批准与芳香酶抑制剂联合使用,其早期适应症与来曲唑联合使用,作为绝经后雌激素受体阳性的初始内分泌治疗HR +),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌。
更新的第3期PALOMA-2试验评估IBRANCE作为一线治疗与来曲唑联合雌激素受体阳性(ER +),HER2-转移性乳腺癌的绝经后妇女。这些数据发表于2016年11月17日的“新英格兰医学杂志”上。
在公司的PALOMA-2试验中,与来曲唑加安慰剂相比,IBRANCE和来曲唑的组合显着延长了无进展生存期(PFS)或肿瘤生长前的时间。IBRANCE和来曲唑组合的中位PFS超过两年,这是该阶段第三项研究中这个妇女人群首选治疗方法。
目前,IBRANCE加来曲唑是美国FDA批准的最常规的用于HR +,HER2-转移性乳腺癌的口服联合治疗方案。
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