帕博西尼与来曲唑治疗晚期乳腺癌的研究，我们都知道帕博西尼是一款很好的治疗乳腺癌的药物，乳腺癌是一种威胁女性生命的疾病，关于治疗乳腺癌已经成为当前专门所考虑的问题，那么接下来由海得康进口药品网小编为大家解说一下关于帕博西尼与来曲唑治疗晚期乳腺癌的研究的相关信息。

一项二期临床试验表明，在雌激素受体（estrogen-receptor，ER）阳性、人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性的绝经后女性晚期乳腺癌患者中，与来曲唑单药初始治疗相比，帕博西尼（palbociclib）联合来曲唑初始治疗可以延长无进展生存期。我们实施了一项三期临床研究，旨在确认和完善帕博西尼联合来曲唑治疗此类肿瘤的有效性和安全性数据。

方法：在这项双盲研究中，共有666例ER阳性、HER2阴性的绝经后女性乳腺癌患者参与，这些患者此前未曾接受过针对晚期疾病的治疗；我们按2:1的比例将患者随机分组，接受帕博西尼联合来曲唑治疗或安慰剂联合来曲唑治疗。主要终点是由研究者评估的无进展生存期，次要终点包括总生存期、客观缓解、临床获益、患者报告的结局以及药代动力学参数和安全性。

结果：帕博西尼联合来曲唑组的中位无进展生存期为24.8个月（95%可信区间[CI]，22.1至无法估计），安慰剂联合来曲唑组则为14.5个月（95% CI，12.9~17.1）（疾病进展或死亡的风险比为0.58，95% CI为0.46~0.72，P < 0.001）。最常见的3级或4级不良事件包括中性粒细胞减少（帕博西尼联合来曲唑组的发生率为66.4%，安慰剂联合来曲唑组为1.4%）、白细胞减少（24.8%对0%）、贫血（5.4%对1.8%）和疲乏感（1.8%对5%）。

在帕博西尼联合来曲唑组中，1.8%的患者报告出现了发热性中性粒细胞减少，安慰剂联合来曲唑组中没有患者报告此不良事件。帕博西尼联合来曲唑组和安慰剂联合来曲唑组分别有43例患者（9.7%）和13例患者（5.9%）因不良事件而永久终止试验药物的治疗。结论：在既往未接受过治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，与来曲唑单药治疗相比，帕博西尼联合来曲唑可以显著延长无进展生存期，但骨髓毒性反应的发生比例较高。

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