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PD-1抑制剂派姆单抗在欧洲获批了哪些适应症？

时间：2019-02-18 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

PD-1抑制剂派姆单抗在欧洲获批了哪些适应症？现如今，癌症的治疗已经达到了新的阶段，癌症治疗的手段已经不再单单的停留在手术和化疗上了，靶向药物和免疫疗法的出现为患者的生存做出了巨大的贡献！PD-1抑制剂派姆单抗是免疫疗法中的一个佼佼者，在国际上该药物获批的适应症高达十余种，那么在欧洲该药物获批了哪些适应症呢？

近日，美国制药巨头默沙东宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌，无论PD-L1表达水平如何。

CHMP的积极审查意见基于关键性Ⅲ期临床研究KEYNOTE-407的数据。数据表示，与化疗相比，可瑞达Keytruda与化疗联用显著延长了患者的总生存期（OS），并使死亡风险显著下降36%。此外，还显著延长了患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险显著下降44%。分析结果显示，无论PD-L1表达水平如何，与化疗相比，Keytruda与化疗联用均表现出OS受益和PFS受益。

欧盟委员会（EC）将参考CHMP的积极意见，并预计在未来的2—3个月内作出审查决定。如若获批，Keytruda将成为首个欧洲批准联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的PD-1肿瘤免疫疗法。

临床治疗中，派姆单抗有治愈前美国总统的实例，这一实例的出现为派姆单抗的宣传做出了巨大的贡献，但是患者要知道这只是个别案例，派姆单抗治愈癌症的效果并不是可以在每一个人身上都可以实现的，所以患者在治疗的过程中要保持理智，不要因为过度的宣传就盲目的使用药物。

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