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常规情况下派姆单抗的注射剂量应是多少？

时间：2019-05-31 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

常规情况下派姆单抗的注射剂量应是多少？派姆单抗是PD-1抑制剂中的一种，因适应症高达十余种而被广大患者称之为“广谱抗癌药”，根据临床研究结果显示，派姆单抗的治疗效果明显优于化疗及放疗，因此其受众面积也逐渐广泛起来，那么这种药物应该如何使用呢？

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对于欧洲联盟所有PD-1抑制剂派姆单抗（Keytruda）作为单药治疗的新增用药剂量的给药方案采取了积极推荐的建议。

该建议支持新的派姆单抗单药用药剂量为：

每6周静脉内（IV）输注400mg，在30分钟以上输注完成。如果得到欧洲委员会的批准，除了目前指定的每3周200毫克的剂量（30分钟以上输注完成）外，还可以每隔6周注射一次400mg剂量。“默克公司致力于改善癌症患者的生活，包括治疗的方便性，以满足患者和医疗服务提供者的独特需求，提供治疗计划最大的灵活性，”默克临床研究副总裁，医学博士Scot Ebbinghaus说。

在2018年ASCO年会上提交的一项研究：

使用基于建模和模拟的方法评估了派姆单抗的6周给药方案，以确定更长的给药间隔是否会为患者和医护人员提供者提供更大的灵活性和便利性。在该研究中，分析以预测黑素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）中较长给药间隔的总体存活率。结果显示，预计每6周给药400mg的方案在所有临床治疗环境中与每3周200mg（或2mg / kg）产生类似的功效和安全性结果。

此外，基于PBPK模型的派姆单抗肿瘤靶标参与预测显示，每6周400mg派姆单抗，与2mg / kg或每3周200mg肿瘤靶标接合特征相似，所有剂量保维持靶标符合率超过90％。

由于派姆单抗是一种抑制剂，在使用的过程中需要注射而不是口服，所以对于药物使用剂量的把控更为严格，患者如果在使用期间不能很好的掌握药物的使用剂量，建议患者在医院接受治疗并在医生与护士的帮助下完成药物的使用。

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