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派姆单抗联合阿西替尼可一线治疗肾癌！

时间：2019-06-11 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

派姆单抗联合阿西替尼可一线治疗肾癌！肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，它严重影响了患者们的生活及身体健康，如果患者在患病后没能得到及时有效的治疗很可能还会为此失去生命。近日，美国FDA批准了派姆单抗联合阿昔替尼用于晚期肾癌的治疗。

此次批准是基于III期KEYNOTE-426试验，活性对照为过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物舒尼替尼。该项随机、多中心、开放标签试验共招募861例既往未接受系统疗法的晚期RCC患者，按1:1的比例随机将患者分为两组：(1)派姆单抗+阿昔替尼治疗组，接受每3周一次静脉输注200mg 派姆单抗，同时每日口服2次5mg 阿昔替尼；(2)舒尼替尼治疗组，接受每日一次50mg 舒尼替尼，持续4周停药2周。所有患者持续接受治疗直至确认疾病进展或不可接受的毒性。派姆单抗最多治疗24个月。

结果显示，与舒尼替尼相比，派姆单抗+阿昔替尼可显著提高晚期肾癌患者的总体应答率(ORRs)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。预定的中期分析结果表明，派姆单抗/阿昔替尼组合疗法将患者死亡风险降低了47%(HR=0.53; 95%CI:0.38-0.74; p<0.0001)。派姆单抗/阿昔替尼组接受治疗12个月后的总生存率为90%，活性对照组为78%。派姆单抗/阿昔替尼组合疗法同时显著提高了患者的PFS(15.1个月vs 11.1个月，p=0.0001)。

派姆单抗/阿昔替尼组的ORR为59.3%(95% CI,54.5-63.9)，舒尼替尼治疗组的ORR为35.7%(95% CI, 31.1-40.4) (P <.0001)。派姆单抗/阿昔替尼组中位DOR未达到(范围1.4+至18.2+)，而舒尼替尼组中位DOR为15.2个月(1.1+至15.4+)。59.0%的派姆单抗/阿昔替尼组患者和43.1%的舒尼替尼组患者正在接受治疗。3-5级治疗相关的不良事件在派姆单抗+阿昔替尼治疗组和舒尼替尼治疗组的发生率分别为62.9%和58.1%，此外，接受派姆单抗+阿昔替尼治疗的患者中有25.9%停用了这两种药物，而停用舒尼替尼的患者中这一比例为10.1%。

派姆单抗作为免疫药物在癌症的治疗中发挥了巨大的作用，在不断的研究认证下该药物已经可以用于十余种癌症的治疗了，是实实在在的“广谱抗癌药”，但是患者需要注意的是这种药物在使用期间很可能会出现输液反应，因此需要患者密切注意这一问题的发生。

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