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派姆单抗联合泊马度胺或能成为多发性骨髓瘤的有效治疗方案

时间：2019-06-14 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

派姆单抗联合泊马度胺或能成为多发性骨髓瘤的有效治疗方案 PD-1抑制剂派姆单抗已被批准治疗不能切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌以及复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。泊马度胺也于2013年1月8日获美国FDA批准治疗其他抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤（MM）患者。基于这些背景，研究人员设想派姆单抗能增强泊马度胺的抗骨髓瘤效应，从而提高临床反应。为此，研究人员开展了一项单中心2期试验，旨在评估这一联合方案的安全性和有效性。

海得康了解到该研究共纳入48例复发/难治性MM患者，并给予派姆单抗 200 mg静脉注射，每2周1次，派姆单抗 4mg每日1次，持续21天，地塞米松40 mg每周1次，28天为1周期。这些患者既往接受的治疗中位数为3，中位年龄为64岁，并且35/48[73%]的患者对IMiDs和蛋白酶体抑制剂难治，70%的患者曾接受过自体干细胞移植，62%的患者存在高危遗传学特征。

结果显示，19/48[40%]的患者发生了3~4级不良反应，包括血液学毒性（40%），高血糖（25%）和肺炎（15%）。自身免疫反应包括肺炎（13%）和甲状腺功能减退症（10%），多数小于2级。29/48例患者产生了客观反应，包括4例严格的完全缓解/完全缓解，例非常好的部分缓解和16例部分缓解；中位反应持续时间为14.7个月。中位随访15.6个月，无进展生存期为17.4个月，总生存期未达。

以上的研究表明，派姆单抗、泊马度胺和低剂量地塞米松联合治疗复发/难治性MM，可产生持久的治疗反应，且毒性可接受。PD-1/PD-L1单克隆抗体与IMiDs联合免疫疗法为这类难治性MM患者提供了一种新型有效的治疗选择。

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