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派姆单抗获批治疗经典霍奇金淋巴瘤！

时间：2018-11-07 作者：海外新特药小编 浏览次数( )

派姆单抗获批治疗经典霍奇金淋巴瘤！派姆单抗作为治疗癌症的抑制剂，效果要比化疗更好，这种抑制剂目前已经被用于多种癌症了，但是医学发展的脚步是一直在前进的，就像小编今天为你介绍的一样，派姆单抗又经获批可以治疗经典霍奇金淋巴瘤！

PD-1抑制剂被美国FDA加速批准用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人及儿科患者，以及之前接受过3种及以上治疗方案后病情复发的cHL成人及儿科患者。

此次批准cHL适应症，是派姆单抗在血液系统恶性肿瘤领域获批的首个适应症，同时派姆单抗也是继百时美施贵宝同类产品Opdivo之后获批治疗cHL的第二款PD-1抑制剂。此外，经典霍奇金淋巴瘤(cHL)也是派姆单抗获批的第4种肿瘤类型，之前派姆单抗已获批治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症。

派姆单抗通过美国FDA的加速审批程序获批，此次cHL适应症是基于肿瘤缓解率和缓解持续时间。派姆单抗获批的药物剂量为：成人患者为固定剂量200mg，儿科患者为2mg/kg(根据体重进行调整，最大剂量不超过200mg)。

派姆单抗通过静脉输注给药，每三周输注一次直至病情进展或不可接受的毒副作用，但在病情无进展的患者中派姆单抗治疗不应超过24个月。

派姆单抗的获批，是基于临床研究KEYNOTE-087的数据。该研究在210例复发或难治cHL患者中开展，中位随访9.4个月的数据显示，采用派姆单抗治疗的总缓解率为69%(95% CI:62,75)，其中完全缓解率22%、部分缓解率47%。中位随访时间9.4个月。在病情实现缓解的145例患者中，中位缓解持续时间为11.1个月(范围：0+至11.1个月)。

尽管经典霍奇金淋巴瘤(cHL)被认为是最容易治疗的癌症类型之一，5年生存率较高，但在现有疗法无法治愈的复发/难治性cHL群体中的治疗选择却十分有限。

美国纪念斯隆凯特林癌症中心血液肿瘤科临床主任Craig Moskowitz表示，此次美国FDA批准派姆单抗对于这些患者而言是个非常重要的进步，这些患者通常是年轻人，预后极差。该药将使临床医生有机会帮助这些患者对抗这种灾难性的疾病。

医学的进步是迅速的，一种药物可以治疗多种疾病，两种或多种药物联合治疗的效果更好等等都是证明。患者在这种医学发展的前景下应该抱有积极的心态去面对疾病，积极地配个治疗，而不是消极抵抗。

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