2021年1月，美FDA授予padeliporfin ImPACT治疗低度和单灶高度上尿路上皮癌（UTUC）成人患者的快速通道资格（FTD）。

　　ImPACT是一种药物-设备组合，包括光激活药物和光传递系统。在治疗时，患者接受静脉输注非活性药物padeliporfin，并通过精确地传递低能、非热激光的光纤进行局部激活。在激活后，药物迅速触发光照区域的血供收缩，导致靶向肿瘤坏死，激活抗肿瘤免疫，增强癌细胞清除。在一系列实体瘤中，ImPACT获得了令人兴奋的的早期结果，包括UTUC、食管癌、肺癌等。

　　上尿路上皮癌（UTUC）是一种生长于尿路上皮（urotheliam）的癌症，尿路上皮是一层薄薄、连续的保护性细胞，沿输尿管从肾脏到膀胱或肾脏衬里本身生长。UTUC阻碍尿液从肾脏流出，导致严重的腰痛，尿液中出现血液，肉眼可能看不见，延误诊断。目前，UTUC占泌尿系统癌症的5-10%，但预后已经比膀胱癌更糟，随着时间的推移，预后不断恶化，增加了医疗服务的压力。

　　目前，UTUC领域的医疗需求很难得到满足，因为临床上的目标是保护患者的肾脏，因此手术是最后的手段。UTUC患者1期临床试验的良好初始疗效数据，加上先前在前列腺癌中获得的强大安全性和有效性数据，使我们相信padeliporfin ImPACT有潜力成为UTUC和其他癌症适应症的一种耐受性好、安全有效的治疗方法。