2021年10月,评估Anktiva(N-803)BCG无应答高级别非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)——乳头状患者的研究结果公布,在治疗第12个月时,有57%的患者无病生存。
非肌肉浸润性膀胱癌患者种,大约90%的NMIBC病例为乳头状(Ta和T1期)。目前对高级别乳头状疾病的标准治疗是膀胱内卡介苗(BCG)免疫治疗,无应答率在40%。尽管出现了微创手术和机器人技术,接受膀胱切除术患者的90天死亡率和发病率仍然高得令人无法接受,分别为3-6%和28-64%。美国FDA于2018年2月发布了针对BCG无应答非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的指南,指出BCG无应答NMIBC患者的治疗目标是避免膀胱切除术。
研究分析了73名患者,中位随访17.3个月。通过Kaplan-Meier分析:在12个月时的无病生存率为57%,在18个月时的无病生存率为53%。反应持久,85%的患者避免膀胱切除术。
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