帕唑帕尼治疗转移性肾癌的效果,我们都知道帕唑帕尼是一种酪氨酸激酶抑制剂适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。从它上市一直被患者好评,那么接下来由海得康进口药品网小编为您解说一下关于帕唑帕尼治疗转移性肾癌的效果。
临床上,20%-30%肾细胞癌患者在就诊时发现多器官转移,肿瘤细胞本身对放化疗抵抗,细胞因子疗效有限,因此即使切除原发灶,预后仍不乐观。近年以针对细胞因子受体、关键基因和调控分子为靶点的分子靶向治疗开始步入临床,特别是酪氨酸激酶抑制剂类(TKI)药物,对控制晚期肿瘤发展作用明显。本文回顾性总结我科从2006年6月至2007年5月序贯参与的小分子酪氨酸激酶抑制剂帕唑帕尼治疗晚期肾透明细胞癌全球临床药物试验的病例,现将完成3个月评估的14例患者结果报告如下。
病例入选标准 全部病例病理诊断均为肾透明细胞癌患者,CT确诊远处转移并有客观可评价病灶;身体功能状态(ECOG)评分0-1分。既往未接受系统治疗或曾接受过白介素2或干扰素等治疗且失败。近1月未进行其他治疗;血常规和肝肾功能正常,ECG在正常范围,无脑转移和近期心脑血管病史;签署知情同意书。
一般资料 所有患者均行肾癌根治术,术后有过细胞因子治疗仍明确进展11例,术后无任何治疗有明确进展3例。其中男12例,女2例;年龄38-71岁,平均(62±5)岁。ECOG评分中0分10例,1分2例。服药前高血压2例。按照阳性药物组例数∶安慰剂组例数=2∶1随机分配,帕唑帕尼组10例,安慰剂组4例。远处转移器官:肺14例、骨6例、淋巴结5例、肝脏4例、肾上腺3例、胸膜3例、胰腺1例。
治疗方法 帕唑帕尼为葛兰素史克公司提供。所有入组患者均口服帕唑帕尼或安慰剂800mg,每日一次。每3-4周门诊复查血尿常规和肝肾功能等,12周后CT评价疗效。
评价方法和标准 由临床科和影像学科医生根据WHO的实体肿瘤疗效评估标准(RECIST)进行疗效评估。分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PR)。肿瘤控制率(RR)为CR+PR+SD。根据CT测量的总径值(SLD)计算出可测量病灶缩小比例=(基线SLD-12周SLD)/基线SLD。按照美国癌症研究所常见毒性反应标准(NCICTC)3.0版对两组的不良反应进行评价和分级。
统计学方法 由于样本量小,尚不能完成疗效的医学统计;但是由于采用RECIST标准,所以在同一标准下通过对所有患者可测量病灶进行用药前后的差异比较,同样可以反映出药物的治疗效果。本实验中可测量病灶的缩小比例比较采用CHISS医学统计软件进行成组资料两样本比较的秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。
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