妊娠期患者使用耐昔妥珠单抗要特别注意 我们知道耐昔妥珠单抗是一款治疗肺癌的药物,用于治疗非小细胞肺癌,效果是很不错的。但是,该药在特殊人群中使用时要特别注意。下面,海得康耐昔妥珠单抗代购小编带大家看一下该药在妊娠期患者的使用情况。
妊娠
风险总结
根据动物数据和其作用机制,当给予一位妊娠妇女PORTRAZZA可能致胎儿危害。EGFR的破坏和耗竭在动物模型导致胚胎胎儿发育的受损包括对胎盘,肺,心,皮肤,和神经发育影响。在动物中EGFR信号非缺乏曽导致胚胎死亡以及新生畜死亡。未在动物中用necitumumab进行生殖研究。在妊娠妇女中不能得到PORTRAZZA暴露数据。忠告妊娠妇女对胎儿的潜在风险,和对新生儿发育风险。在美国一般人群,主要出生缺陷和临床上认可妊娠中流产估算的背景风险分别是2-4%和15-20%。
动物数据
未进行动物研究评价necitumumab对生殖和胎儿发育的影响;但是,根据其作用机制,PORTRAZZA可能致胎儿危害或发育异常。在小鼠中,EGFR在生殖和发育过程包括胚泡着床,胎盘发育,和胚胎胎儿/新生儿生存和发育中是至关重要。胚胎胎儿或母体EGFR信号的减弱或消除可能阻止着床,可能致妊娠的各个阶段期间胚胎胎儿丢失(通过对胎盘发育影响)和可能致发育异常和在存活胎儿早期死亡。有被破坏的EGFR信号的胚胎/新生儿中多个器官中观察到不良发育的结局。已知人IgG1跨越胎盘;因此,necitumumab有从母体穿越至发育胎儿的潜能。
在猴中,在器官形成阶段期间给予一个结合至一个抗原表位与necitumumab重叠的嵌合抗-EGFR抗体导致在羊膜液中和来自被处理母兽胚胎的血清中可检测到的抗体暴露。而在子代中没有胎儿畸形或其他明确的致畸胎效应,有胚胎死亡和流产的发生率增加。
上述内容就是妊娠期患者使用该药时的实验数据,可以知道耐昔妥珠单抗对妊娠期患者的影响是比较大的,会导致孕妇流产,胎儿出生缺陷等。因此,要特别注意使用。
耐昔妥珠单抗的注意事项有哪些
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