FDA批准扩展舒尼替尼适应症 舒尼替尼就是我们常说的索坦，它是一款治疗癌症的特效药物，可以治疗胃间质瘤、肾癌以及胰腺癌。并且这些适应症已经获得FDA批准，下面，海得康舒尼替尼代购小编带大家了解下相关的介绍。

美国FDA于2017年11月16日批准索坦Sutent (sunitinib舒尼替尼)适用于在一个肾脏已被切除后(肾切除术) 处于肾癌(肾细胞癌)高风险成年患者的辅助治疗。以减低癌症复发风险。

根据在美国国家卫生研究所的美国国家癌症研究所(NCI)估算今年约63,990患者将被诊断有肾和肾细胞骨盆癌，而14,440将死于这种疾病。

舒尼替尼是一种激酶抑制剂通过阻断几种促进细胞生长酶起作用。舒尼替尼是在2006年首先被批准在为某些患者有胃肠道基质肿瘤和晚期肾细胞癌的治疗。它还被批准为有胰腺癌某些类型患者。

舒尼替尼为辅助 肾细胞癌的治疗的批准是根据一项615例患者有肾切除术后肾细胞癌的高危复发风险随机化试验。研究测量试验的开始后对癌症返回，对患者发生另一种无相关癌症，或对来自任何原因发生死亡(无疾病-生存)的时间量。在五年后，59.3 %用舒尼替尼治疗的患者没有经历癌复发或死亡与之比较接受安慰剂患者有51.3%。

舒尼替尼的常见副作用包括疲乏，腹泻，粘膜炎症和口内部，恶心，食欲减退/厌食，呕吐，腹痛，手和脚皮肤反应，高血压，出血事件，味觉改变，消化不良和血小板减少。

舒尼替尼的严重副作用包括严重肝损伤，心衰，心脏病发作，异常延长的QT间期/尖端扭转性室速，高血压，出血，代谢异常由于肿瘤分解，血管异常导致血凝固在小血管中导致低血小板计数和器官功能失，蛋白尿，甲状腺功能失调，低血糖，骨坏死，和伤口愈合并发症。患者应停止服用舒尼替尼如严重皮肤反应发生。妊娠妇女不应服用舒尼替尼因为它可能对一个发育中胎儿致危害。

舒尼替尼说明书含一个黑框警告警戒卫生保健专业人员和患者关于严重肝损伤(肝毒性)风险，它可能导致肝衰竭或死亡。

以上内容就是舒尼替尼的相关介绍，可以知道舒尼替尼是比较好的药物，能够治疗胃肠道疾病、肾癌和胰腺癌，都有比较明显的治疗效果。虽然有许多不良反应，但只要正确服用，是可以减少和避免的。

哪些人群不适用舒尼替尼？