普纳替尼(Ponatinib),是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。普纳替尼结构特征与伊马替尼十分相似。体外检测发现,ponatinib(曾用名AP24534)可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现,当ponatinib达到药理学有效浓度水平时,可抑制所有BCR-ABL突变(是CML的使动和核心因素)的亚克隆生长。
2012年12月14日,普纳替尼被美国FDA 特许经过快速审批上市销售,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。
普纳替尼Ponatinib多久会耐药,耐药后怎么办?
普纳替尼是慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗用药。尽管普纳替尼改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但一些患者服用一段时间后仍然会发生耐药的情况。
患者服用普纳替尼一段时间后,患者骨髓内的白血病细胞百分比无明显下降,或是一时减少,但在短期休疗后很快又增长至化疗前水平,这种情况即可视为耐药。相关资料显示,普纳替尼的耐压是通常为6一12个月,但根据患者自身及疾病轻重不同,耐药时间也会不同。
普纳替尼在中国还没有上市,孟加拉版本的普纳替尼Ponatinib与正版的疗效一样有效,但是价钱要便宜许多。碧康制药生产的普纳替尼仿制药Ponatinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。
普纳替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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