Gavreto普拉替尼是第一种每日一次的靶向疗法,已显示出治疗多种类型实体瘤的疗效,反映了不限癌种的潜力。被批准用于治疗具有特定基因变化的某些类型的肺癌和甲状腺癌。
普拉替尼用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。I/II期ARROW研究的结果显示:
(1)在75例初治的患者中,总缓解率(ORR)为72.0%,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到;
(2)在136例先前接受过含铂化疗的患者中,总缓解率(ORR)为58.8%,中位缓解持续时间(DOR)为22.3个月。
研究中,普拉替尼耐受性良好,停药率低;常见3-4级不良反应为中性粒细胞减少、贫血、高血压。
肺癌的发病率和死亡率在全球范围内位居各类恶性肿瘤之首。非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%-85%,主要包括腺癌、鳞癌、大细胞癌、腺鳞癌、肉瘤样癌等,其中腺癌较易发生于女性及不吸烟者,近30年来所占比例有明显上升趋势。
普拉替尼已获批适应症有:
1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。
2.需要全身治疗的≥12岁患有晚期或转移性RET突变的甲状腺髓样癌的成人和儿童患者。
3.≥12岁患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者。已接受过放射性碘但未起作用或不再起作用。
普拉替尼在中国已获批准,商品名为普吉华。
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