普纳替尼于2012年12月经美国FDA批准上市。主要用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。另外,它是目前唯一对Bcr-Abl激酶T315I突变有效的上市药物。
在II期临床试验中,270例CML慢性期患者中,有110例患者在48个月随访期后继续接受帕纳替尼治疗,55%的CML慢性期患者获得了主要细胞遗传学缓解。在Ph+ALL患者中,主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。
普纳替尼对前两代药物耐药后的患者疗效表现优越,但要注意副作用比较大,有高血压,皮疹,腹痛等,严重可能出现血栓。
普纳替尼费用相对较高。据海得康医学顾问了解,普纳替尼仿制药在孟加拉上市并向全球销售。普纳替尼仿制药是由当地药监局批准合法上市的仿制药,质量有保障。普纳替尼仿制药需要出国购买或者找有资质的海外就医机构。
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