阿帕他胺

 

　　Erleada是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。

　　在中国，Erleada（安森珂®，阿帕他胺）于2019年9月获得加速批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。

　　2020年8月，Erleada（安森珂®）新适应症获国家药监局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。安森珂®（阿帕他胺片）还未纳入国家医保。

　　此前研究表明：将Erleada添加至ADT治疗mCSPC患者，在随访44个月后继续提供统计学上显著的OS益处，与单用ADT相比将死亡风险降低了35%（HR=0.65；95%CI:0.53-0.79；p<0.0001）。

　　另一项研究表明：Erleada+ADT方案与安慰剂+ADT相比使中位OS延长了14个月（Erleada组 vs 安慰剂组：73.9个月 vs 59.9个月）、将死亡风险降低了22%（HR=0.78；95%CI:0.64-0.96；p=0.016）。

　　新的研究显示，将Erleada添加至ADT维持了患者的健康相关生活质量（HRQoL），并且没有加重副作用负担，这与单独使用ADT是一致的。

　　据了解，阿帕他胺仿制药Apalunix已在孟加拉上市，由孟加拉碧康制药生产，经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。